CUM SĂ-ȚI TRATEZI SINGUR ȘI CORECT PSORIAZISUL CAPITOLUL 16.Terapiile sistemice: Metotrexatul (Indicații și reacții adverse)

CAPITOLUL 16. Terapiile sistemice: Metotrexatul (Indicații și reacții adverse)

Metotrexat Ebewe se administrează sub piele, într-un muşchi sau într-o vena; la copii şi la adolescenți nu trebuie administrat intravenos. Tratamentul cu Metotrexat Ebewe în poliartrita reumatoida, artrita juvenila idiopatica, psoriazis vulgar şi artrita psoriazica este de lunga durata.

Metotrexatul pastile acționează prin inhibarea competitiva a enzimei dihidrofolat reductază și, astfel, inhiba sinteza ADN-ului. Nu s-a clarificat încă daca eficacitatea metotrexatului, în tratamentul psoriazisului, artritei psoriazice și poliartritei cronice, este determinata de efectul antiinflamator sau imunosupresor și în ce măsură creșterea indusa de metotrexat a concentrației de adenozină extracelulara, în zonele afectate de inflamație, contribuie la aceste efecte.

Înainte de folosirea acestui medicament citiți cu atenție ce reacții adverse pot apărea

Reacții adverse:

Reacțiile adverse depind, de obicei, de doza și de durata tratamentului cu metotrexat. Cu toate acestea, reacțiile adverse severe, care pot duce la întreruperea sau oprirea definitiva a tratamentului pot apărea chiar și la doze mici. Reacțiile adverse pot apărea în orice moment în timpul tratamentului. Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile, daca sunt diagnosticate din timp.

Reacțiile adverse nu sunt întotdeauna complet reversibile după oprirea definitiva a tratamentului cu metotrexat.

Cu toate acestea, unele dintre reacțiile adverse severe menționate mai jos pot duce la moarte subita în cazuri foarte rare. Exista, de asemenea, riscul că anumite reacții adverse să apară după un timp.

Trebuie anunțat medicul daca pacientul prezinta oricare dintre următoarele simptome, deoarece acestea ar putea fi semne ale unei reacții adverse grave, care poate pune viață în pericol. Medicul poate decide să oprească tratamentul.

– Reacții alergice cum sunt respirație șuierătoare brusca, dificultate la respirație, umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor (care pot duce la dificultăți de înghițire), erupții pe piele sau mâncărime (afectează, în special, întregul corp), deoarece acest lucru ar putea reprezenta semne ale unei reacții alergice severe.

– Probleme la nivelul plămânilor (simptomele pot fi: stare generala de rău, tuse uscata, iritanta, scurtare a respirației, scurtare a respirației în repaus, durere în piept sau febra); acest lucru ar putea reprezenta semne de infecție pulmonara (pneumonie, pneumonita, alveolita).

– Simptome ale afectării ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii și albului ochilor (icter), urina închisă la culoare, greata, vărsături, pofta de mâncare scăzută, durere în partea dreapta a abdomenului și mâncărime

– Simptome ale afectării rinichilor, cum sunt umflare a mâinilor, gleznelor și picioarelor sau scădere a volumului de urina sau absenta urinarii – acestea pot fi simptome ale insuficientei renale

– Simptome de infecții, cum sunt febra, durere, durere în gât; metotrexatul poate reduce capacitatea de a lupta împotrivă infecțiilor. Pot apărea infecții severe, cum sunt o forma speciala de infecție pulmonara (pneumonia cu Pneumocystis jirovecii) și sepsis.

– Febra, durere în gât, ulcerații la nivelul gurii, stare generala de rău și epuizare, sângerări nazale sau pete roșii, mici, pe piele, deoarece acestea ar putea fi semne că măduvă osoasa nu funcționează bine

– Ulcerații la nivelul gurii

– Dureri în zona stomacului (partea superioara a abdomenului), greata, vărsături sau febra; acestea ar putea fi cauzate de o inflamație a pancreasului

– Durere severa la nivelul abdomenului, febra, greata, vărsături, diaree severa, sânge în scaun sau dezechilibru al funcției intestinale deoarece acestea ar putea fi semne de complicații grave la nivelul tubului digestiv, de exemplu, ulcere sau perforație la nivelul stomacului sau intestinelor

– Reacții severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, eritem polimorf): manifestări cu puncte roșii sau pete pe corp, deseori, cu vezicule în centru.

Aceste reacții la nivelul pielii sunt asociate, în general, cu stare de rău și febra. Erupțiile la nivelul pielii se pot agrava și se pot transforma în descuamare sau vezicule la nivelul pielii, care pot pune viață în pericol.

– Simptome asociate cu un cheag de sânge (eveniment tromboembolic), cum sunt durere sau senzație de apăsarea în piept, durere la nivelul brațelor, spatelui, gatului sau maxilarului, dificultăți la respirație, amorțeală sau slăbiciune într-o parte a corpului, dificultate de vorbire și amețeli

– Tuse, durere în piept, scurtare brusca a respirației sau tuse cu sânge; acestea pot fi simptome ale unei embolii pulmonare (cheag de sânge în plămâni).

Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate:

Foarte frecvente :

– Modificări ale numărului de celule albe din sânge (leucocitopenie) și ale numărului de trombocite (trombocitopenie)

– Dureri de cap, senzație de învârtire (vertij)

– Tuse

– Pierdere a poftei de mâncare, diaree (mai ales în primele 24-48 ore de tratament cu metrotrexat, dureri de stomac, greata (senzație de rău), vărsături, inflamație și ulcerații la nivelul gurii și gatului (în special în primele 24-48 ore de tratament cu metrotrexat)

– Creștere a valorilor enzimelor hepatice

– Cădere a parului

– Excreție scăzută a creatininei (poate fi detectata printr-un test efectuat de un medic și este un semnal pentru afectarea funcției renale)

– Oboseala, somnolenta

Frecvente

– Zona zoster (herpes zoster)

– Modificări ale numărului de celule roșii din sânge (anemie); afectare a măduvei osoase care poate duce la o scădere brusca a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoza) sau a tuturor celulelor din sânge (pancitopenie)

– Somnolenta, furnicături

– Ochi roșii (conjunctivita)

– Erupții la nivelul pielii, roșeață, mâncărime, sensibilitate crescuta a pielii la lumina soarelui, ulcerații la nivelul pielii

Mai puțin frecvente:

– Risc mai mare de infecții/inflamații din cauza sistemului imunitar suprimat

– Un anumit tip de cancer numit limfom, care ar putea dispărea după oprirea tratamentului cu metotrexat

– Diabet zaharat

– Depresie

– Paralizie pe o parte a corpului, confuzie

– Inflamație a vaselor de sânge (vasculita), vasculita alergica

– Formare de țesut cicatrizat la nivelul plămânilor (fibroză pulmonara), lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurala)

– Afectare a ficatului (hepatotoxicitate), degenerare grasa, fibroză (creștere a țesutului conjunctiv), ciroza (transformarea țesutului, cu întărire și eliminare a structurilor normale ale ficatului), scădere a valorii albuminei serice (un tip de proteine din sânge)

– Reacții toxice severe: formarea de grupuri de vezicule, care seamănă cu leziuni ale pielii asociate cu virusul herpes (erupțiiherpetiforme)

– Urticarie, închidere la culoare a pielii, umflături sub piele (noduloza), afectare a vindecării rănilor

– Dureri articulare sau musculare, oase fragile (osteoporoza)

– Inflamație și ulcerații ale vezicii urinare (eventual cu sânge în urina); probleme cu

golirea vezicii urinare, urinare dureroasa, cantitate mica de urina sau absenta urinei

– Malformații ale fătului

– Inflamație și ulcerații ale vaginului

– Febra

Rare

– Anemie asociata cu celulele roșii din sânge mărite (anemie megaloblastica)

– Modificări ale dispoziției, tulburări tranzitorii de percepție

– Paralizie, probleme de vorbire, afectare a substanței albe a creierului (leucoencefalopatie)

– Tulburări de vedere (pot fi severe); cheaguri la nivelul venelor retinei (tromboza retiniana)

– Tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala), complicații care rezulta din prezenta cheagurilor de sânge la nivelul venelor și arterelor (evenimente tromboembolice)

– Durere de gât (faringita), scurtare a respirației

– Inflamație a tractului digestiv, gingii inflamate, scaune închise la culoare sau negre

– Inflamație a ficatului (hepatita)

– Acnee, vânătăi, închidere la culoare a unghiilor, pierdere a unghiilor

– Fractura de stres

– Creștere a valorilor ureei, creatininei și acidului uric în sânge (semne de probleme renale), creștere a valorii azotului ureic din sânge (azotemie)

– Avort

– Modificări ale ciclului menstrual și scădere a producerii de sperma, care revin la normal după sfârșitul tratamentului

– Tulburări limfoproliferative (creștere excesiva a numărului celulelor albe din sânge)

Foarte rare

– Inflamație a ficatului cauzata de virusul herpes (hepatita herpes simplex)

– Infecții fungice (histoplasmoză, criptococoza), infecții virale (infecții cu citomegalovirus, inclusiv pneumonie), herpes simplex diseminat, infecții bacteriene (nocardioza)

– Anemie provocata de formarea insuficienta a celulelor roșii din sânge (anemie aplastica), reducerea numărului de celule albe din sânge (eozinofilie, neutropenie), ganglioni măriți la nivelul capului și gatului, axilelor și zonei inghinale (parțial reversibil), creștere necontrolata a numărului limfocitelor (parțial reversibila)

– Număr scăzut de anticorpi în sânge (hipogamaglobulinemie)

– Slăbiciune musculara și durere la nivelul brațelor și picioarelor, gust metalic, meningita aseptica acuta cu simptome cum sunt dureri de cap severe, febra, greata, vărsături și pierdere a conștientei, deteriorare/afectare a nervilor cranieni

– Umflare în jurul ochiului, inflamație a pleoapelor, creștere a producerii de lacrimi, sensibilitate crescuta la lumina, orbire tranzitorie, pierdere a vederii

– Inflamare a învelișului inimii (pericardita), lichid intre învelișurile inimii (efuziune pericardica), insuficienta de umplere a inimii cauzata de o efuziune în sacul inimii (tamponadă pericardica)

– Afectare cronica a structurii pulmonare, reacții similare astmului bronșic, inclusiv tuse, probleme la respirație, rezultate anormale ale testelor funcției pulmonare

– Vărsături cu sânge

– Descompunere a celulelor hepatice (necroza hepatica acuta), dezintegrare a ficatului, insuficienta hepatica

– Infecție a foliculilor de par (furunculoza), mărire vizibila și de durata a capilarelor de sub piele (telangiectazie), inflamație a patului unghiilor

– Sânge în urina, eliminare crescuta a proteinelor în urina

– Moarte a fătului

– Senzație de amorțeală sau furnicături/o sensibilitate mai mica la stimuli decât în mod normal

– Formare a unui număr scăzut de ovule și spermatozoizi, infertilitate, tulburări de ciclu menstrual, pierdere a apetitului sexual, impotenta, secreții vaginale, mărire a sânilor la bărbați (ginecomastie), sângerare la nivelul plămânilor (a fost raportata pentru metotrexat utilizat la pacienții cu boli reumatologice subiacente).

Cu frecventa necunoscuta

– Pneumonie, reactivare a hepatitei B, agravare a hepatitei C

– Afectare a sistemului nervos (neurotoxicitate), inflamație a membranei cerebrale (arahnoidita), paralizie a picioarelor (paraplegie), rigiditate în întregul corp (stupoare), absenta a coordonării mișcărilor la nivelul mușchilor, dementa, creștere a presiunii lichidului cefalorahidian cu simptome cum sunt durere de cap, greata, vărsături, tensiune arteriala mare, confuzie

– Sângerare la nivelul plămânilor (hemoragie pulmonara alveolara)

– Durere în piept

– Deficit de oxigen (hipoxie)

– Inflamație a peritoneului, caracterizata prin dureri la nivelul abdomenului și sensibilitate la presiune; inflamație a limbii

– Reacție la medicament cu erupții pe piele la nivelul întregului corp și creștere a numărului de eozinofile (un tip special de celule sanguine) în sânge (sindrom DRESS), inflamație a pielii

– Materie osoasa care moare (osteonecroza)

– Pierdere a funcției vezicii urinare și organelor sexuale (disfuncție urogenitala)

– Tremurături

– Umflare

– Înroșire și descuamare a pielii

– Afectare a osului la nivelul mandibulei (secundar creșterii excesive a celulelor albe din sânge)

A se consulta prospectul produsului ce conține metotrexat pentru lista completa a reacțiilor adverse